СКРИНИНГОВЫЙ ТЕСТ ПРИ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ ДОЛЖЕН ХАРАКТЕРИЗОВАТЬСЯ
1) высокой специфичностью
2) высокой чувствительностью (+)
3) высокой производительностью
4) прослеживаемостью результатов до первичного стандарта
Для первичного выявления следов психоактивных веществ важнее всего минимизировать пропуск истинно положительных проб. Поэтому скрининг нацелен на высокую чувствительность: он подбирает даже низкие концентрации аналитов и допускает некоторый избыток ложноположительных результатов. Все сомнительные или положительные пробы затем обязательно подтверждаются высокоспецифичными методами (обычно LC-MS/MS или GC-MS), где уже прицельно проверяется структура вещества и исключаются перекрёстные реакции.
Такой подход безопаснее для пациента и процесса (медицина труда, наркология, трансплантология): сначала максимально чувствительный отсев, затем точечное подтверждение. Это снижает риск пропустить клинически или юридически значимый приём вещества, при этом окончательные административные или медицинские решения принимаются только после подтверждающего анализа.
| Аспект | Скрининг (иммуноанализ и др.) | Подтверждение (GC-MS / LC-MS/MS) |
|---|---|---|
| Главная цель | Не пропустить положительные (высокая чувствительность) | Точно подтвердить/идентифицировать (высокая специфичность) |
| Типичная матрица | Моча, слюна; иногда сыворотка | Те же матрицы + кровь, волос, ногти по показаниям |
| Пороговые значения (пример) | THC-метаболит ~50 нг/мл; амфетамины ~500–1000 нг/мл | Индивидуальные LOQ, обычно ниже, с точным количественным результатом |
| Скорость | Минуты–часы, высокая пропускная способность | Часы–сутки, ниже пропускная способность |
| Оборудование/стоимость | Относительно недорого, автоматизируемо | Дорогостоящее оборудование, квалифицированный персонал |
| Ложные результаты | Чаще ложноположительные (перекрёстные реакции) | Редки, вероятность ниже при правильной валидации |
| Примеры методов | ИФА, EMIT, CEDIA, LFIA (полоски) | Газовая/жидкостная хроматография с масс-спектрометрией |
| Отчётность | Отрицательный/Положительный (скрининг) | Точное вещество и концентрация; подтверждённый результат |
| Когда использовать | Первичное тестирование больших потоков образцов | Все положительные/сомнительные скрининги; спорные случаи |
| Риск пропуска (ложноотриц.) | Минимизирован благодаря высокой чувствительности | Низкий, но цель — не обнаружение всех , а проверка найденных |
| Правовой статус | Недостаточен для санкций/диагноза | Используется для окончательных решений |
| Комментарии | Низкие пороги → +чувствительность, –специфичность | Строгая калибровка, контроль качества, трассируемость к стандартам |